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浙江臨海:四重加碼打造藥品生產監管特色樣板

作者:  來源:中新網浙江  時間:2021年11月16日

臺州市市場監管局監管人員在藥店檢查。 陳鴦鴦 攝

  中新網浙江新聞11月15日電(問澤英)記者從臨海市市場監管局獲悉,為筑牢藥品生產安全底線,提升藥品智慧監管水平,該局以“智控加碼、數字加碼、專項加碼、人才加碼”為抓手,打造基層藥品生產監管和服務的特色樣板。

  臨海市市場監管局持續深化雙碼精密智控體系,以藥品品種“質量碼”為重點,對轄區內疫苗、血液制品、無菌制劑之外其他藥品上市許可持有人和藥品生產企業開展監督檢查。截至目前,國家集中采購中選品種檢查覆蓋率、追溯碼數據上傳覆蓋率均達100%。

  為實現藥品智慧監管,臨海局專業化定制企業數字建設方案、精篩入庫參數、選定試點品種。在各級共同努力下,“黑匣子”工程于4月14日正式上線,華海藥業成為浙江省首批3家試點企業之一,也是臺州首家試點企業。

  在風險隱患管控上實行專項加碼,該局創新“清單式”自查和“全流程”檢查模式,聚焦“企業主責、風險整改、兜底閉環”,開展了疫情防控藥品、集采中選品種、興奮劑及特殊藥品專項檢查,重點核實生產工藝、成品檢驗等環節,嚴控風險隱患;對疫情防控藥品、集采中選品種開展全覆蓋抽樣,抽樣合格率100%,并按照集采中選藥品生產企業“一企一策、一品一檔”管理要求,建立了品種檔案。

  該局還積極推進縣級職業化專業化檢查員隊伍建設,成立臨海市藥品醫療器械化妝品檢查中心,為人才加碼。縣級檢查員隊伍中非市級藥械化檢查員數量占比超過50%,全年檢查員培訓覆蓋率達100%。(完)


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